天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備什么材料準(zhǔn)備多少錢

2020-05-14資質(zhì)審批

從今年年初開(kāi)始，有不少的天津企業(yè)都開(kāi)始轉(zhuǎn)行或者是增加業(yè)務(wù)，開(kāi)始生產(chǎn)銷售醫(yī)用口罩，去也是不是也動(dòng)心了呢？不過(guò)直接申請(qǐng)銷售醫(yī)用口罩是肯定會(huì)被懲罰的，企業(yè)需要先擁有一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，再去運(yùn)營(yíng)銷售醫(yī)用口罩就沒(méi)問(wèn)題了。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的安全要求標(biāo)準(zhǔn)是非常高的，企業(yè)必須要符合標(biāo)準(zhǔn)才能夠生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，如何確定企業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)，那就得看企業(yè)是否擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么想要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都需要做哪些準(zhǔn)備呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料：

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員。

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷。

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢？

那就得看企業(yè)想要運(yùn)營(yíng)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一類了，比如口罩，所需要的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等級(jí)不高，要求也不多，所以申請(qǐng)起來(lái)需要的錢也比高等級(jí)的少。不過(guò)一般情況下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)公司的注冊(cè)地址、廠房都是有一定要求的，不同等級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)地址的要求都不同，企業(yè)還需要租場(chǎng)地，這部分也需要花費(fèi)很多錢。

就算是再小的醫(yī)療器械，想要銷售都需要擁有一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！沒(méi)有資質(zhì)是絕對(duì)不能運(yùn)營(yíng)相關(guān)業(yè)務(wù)的，尤其時(shí)醫(yī)療器械類業(yè)務(wù)，對(duì)安全的要求是非常高的，如果企業(yè)什么都沒(méi)有，不僅不會(huì)被信任，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，還會(huì)被懲罰呢！

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標(biāo)簽：醫(yī)療器械許可證, 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,

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