天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及費用問題詳細介紹

2020-06-03資質(zhì)審批

目前來講，醫(yī)療器械行業(yè)會越來越火爆，很多天津企業(yè)也從中找到了商機，也想要運營醫(yī)療器械相關業(yè)務，那么企業(yè)就需要先了解一下，如何申請?zhí)旖?a href="http://downhear.com/list-120-146">醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，如果企業(yè)可以申請獲得這個資質(zhì)，才能夠運營醫(yī)療器械相關業(yè)務哦。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、提交辦理申請及相關材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械相關業(yè)務分很多種，需要注意的是，企業(yè)運營的業(yè)務不同步，企業(yè)可能就需要申請不同的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么要求就各不相同，請務必了解清楚，企業(yè)需要的哪一個，符合要求后再去申請。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用：

這就需要看企業(yè)需要的是哪一類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也是很很多類的，比如企業(yè)運營的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種，需要的就是低等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但要是比較重要的醫(yī)療器械，需要的可能就是比較高等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了，申請高等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的費用更高，對場地要求也很高，企業(yè)還需要支付租賃場地的費用。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的難點在于企業(yè)不清楚自己申請的資質(zhì)是哪一種類，選擇錯誤的資質(zhì)，就算是申請成功之后，企業(yè)還是不能運營自己想要運營的業(yè)務，所以這一點需要格外注意。

來源：悟空財稅http://downhear.com/

標簽：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,

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